石药集团欧意药业有限公司
来源:互联网

石药集团欧意药业有限公司是以国际化与新产品产业化为主的综合性大型企业,成立于2001年3月29日。该公司是石药集团(前身为1938年设立的石家庄市第一制药厂)的全资子公司,是石药集团重要的制剂生产和研发基地之一,占地约346亩,在职员工约3000人。公司地址位于石家庄经济技术开发区扬子路88号,法定代表人是王金良。

2006年8月7日,公司名称由石家庄制药集团有限公司欧意药业有限公司变更为石家庄欧意药业有限公司。2008年4月16日,公司名称由石家庄欧意药业有限公司变更为石药集团欧意药业有限公司。2017年12月20日,公司地址由石家庄经济技术开发区海南路99号变更至石家庄经济技术开发区扬子路88号。2022年,石药集团欧意药业有限公司因玛巴洛沙韦片仿制药涉及专利纠纷被原研企业起诉。公司自2022年起加速布局仿制药与创新药,先后获批阿加曲班注射液、阿普米司特片、帕利哌酮缓释片等仿制药,其中盐酸伊立替康脂质体注射液为中国国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。

公司生产范围涵盖七大治疗领域、四百多种制剂产品和二十余种化学合成原料药,同时配备国际先进的“博世公司”“菲特”“乌尔曼”“GEA”“IMA”等自动化生产线,固体制剂综合年生产能力150亿片,原料药年生产能力1500吨。公司拥有遍布中国的销售网络,欧意、维宏、奇迈特、固邦、头孢拉定诺氟沙星等产品的市场占有率居中国同类品种首位,产品远销欧洲、非洲、东南亚、南美洲日本等100多个国家和地区,是荷兰瑞士等国家采购商的定点生产企业。公司建立了完善的二级和三级研发机构,配备了国际先进的大型分析仪器;拥有完整的小试、中试、放大生产三级研发平台所需的成套设备;拥有授权发明专利71件,PCT国际申请1件,1个“中国驰名商标”,同时建立了完备的三级质量管理体系,其所有药品生产线均通过了新版GMP认证。公司获得2023年度河北省和谐劳动关系企业以及2022年度河北省科技领军企业等荣誉称号。

发展历程

2001年3月29日,公司成立。2006年8月7日,公司名称由石家庄制药集团有限公司欧意药业有限公司变更为石家庄欧意药业有限公司。2008年4月16日,公司名称由石家庄欧意药业有限公司变更为石药集团欧意药业有限公司。2017年12月20日,公司地址由石家庄经济技术开发区海南路99号变更至石家庄经济技术开发区扬子路88号。

2022年11月10日,石药集团发布公告,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的阿加曲班注射液(2ml:10mg)获国家药监局药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年3月,石药集团欧意药业有限公司开发的“阿普米司特片(10mg、20mg、 30mg)”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。6月14日,港股上市公司石药集团宣布,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片已获国家药监局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药一致性评价。7月4日,公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的琥珀酸文拉法辛缓释片(50mg)已获得国家药监局颁发的药品注册批件。9月12日,国家食品药品监督管理总局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治疗胰脏癌,是中国首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药,据药融云数据统计,2021年伊立替康制剂院内销售额接近16亿元。

2025年1月,国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片(商品名:善泽平)上市。10月,公司与常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、浙江圣兆等公司共同持有盐酸多柔比星脂质体注射液的药品批文,为进口药辉瑞公司(无锡)有限公司注销的注射用盐酸多柔比星提供了本土替代选择之一,保障了肿瘤治疗领域相关用药的市场供应稳定性。

机构治理

主要人员

截至2025年10月 参考资料

股东信息

截至2025年10月 参考资料

对外投资

截至2025年10月 参考资料

经营业务

经营范围

药品的生产、销售(按药品生产许可证许可经营);化工原料(不含危险化学品及其他前置性行政许可项目)的销售;医药技术开发;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务、本企业生产科研所需的原辅材料仪器仪表机械设备零配件及相关技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外);市场推广服务;道路货物运输(不含危险品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动

业务产品

公司生产范围涵盖七大治疗领域、四百多种制剂产品和二十余种化学合成原料药,同时配备国际先进的“博世公司”“菲特”“乌尔曼”“GEA”“IMA”等自动化生产线,固体制剂综合年生产能力150亿片,原料药年生产能力1500吨,主要制剂产品有玄宁、欧来宁、多美素、克艾力、盐酸阿比多尔片等;主要原料药品种有阿奇霉素、吲哚美辛、顺丁烯二酸左旋氨氯地平盐酸曲马多、甲磺酸伊马替尼等。

销售网络

公司拥有遍布中国的销售网络,欧意、维宏、奇迈特、固邦、头孢拉定诺氟沙星等产品的市场占有率居中国同类品种首位,产品远销欧洲、非洲、东南亚、南美洲日本等100多个国家和地区,已成为荷兰、瑞士等国家著名采购商的定点生产企业。

科研成果

公司建立了完善的二级和三级研发机构,配备了国际先进的大型分析仪器;拥有完整的小试、中试、放大生产三级研发平台所需的成套设备;拥有授权发明专利71件,PCT国际申请1件,1个“中国驰名商标”;公司研发的新产品陆续上市,其中欧来宁、玄宁、欧意、维宏、清热解毒软胶囊、固邦等品种已取得良好的经济效益,清热解毒软胶囊被国家列为中药保护品种。

管理体系

欧意药业建立了完备的三级质量管理体系,所有药品生产线均通过了新版GMP认证,3个车间“零缺陷项”通过美国FDA认证,7个车间通过WHO、哥伦比亚秘鲁等官方认证,共获得3张CEP证书和4个DMF登记号;10个品种已进入美国市场;阿奇霉素片、盐酸曲马多片等61个品种、83个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。

社会责任

2023年,石药集团欧意药业有限公司向河南省中原医学科技创新发展基金会捐赠100万元。

企业文化

参考资料

获得荣誉

相关事件

2022年10月11日,中国首款仿制药——石药集团欧意药业玛巴洛沙韦片获批上市。不料,18日,罗氏制药制药在官微发布公开声明表示,石药集团欧意药业的“玛巴洛沙韦片”涉嫌侵犯了罗氏玛巴洛沙韦片专利。罗氏在《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》中指出,石药集团欧意药业有限公司(下称“欧意公司”)以罗氏制药创新药玛巴洛沙韦片(商品名:速福达)作为参比制剂申请上市许可的玛巴洛沙韦片仿制药于2022年10月11日获得国家药品监督管理局的批准(批准文号:国药准字H20223746)。在声明中罗氏制药明确指出,“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片,否则将构成对上述专利的侵权。对于欧意公司申请仿制药上市的行为,专利权人已经提起专利链接诉讼。”

根据《中华人民共和国专利法》(2008年修正)第六十九条第五款规定,为提供行政审批所需要的信息,制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的,以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的,不视为侵犯专利权。也就是说在原研药专利期内,其他厂商可以就仿制药进行申请上市审批,但是不能生产销售,否则就侵权。”

2025年10月15日,国家药监局公告注销80个药品的注册证书,其中辉瑞公司(无锡)有限公司的注射用盐酸多柔比星(国药准字H20013334)依申请主动注销,该药品为化疗用药,其注册时间较早,目前中国仍有其他企业拥有该药品批准文号,且存在盐酸多柔比星脂质体注射液等其他剂型,患者用药选择相对充沛。从商业规模上看,盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。据摩熵·医药数据库,改产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。另据摩熵·医药数据库,常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。

参考资料 >

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石药中国.石药集团.2025-10-21

即将开放!这里赛博朋克风尽显,这样的石家庄,你爱了吗?.今日头条.2025-10-21

石药集团欧意药业获省科技领军企业认定.石药集团.2025-10-21

百度安全验证.百度安全验证.2025-10-21

石药欧意首仿刚获批就被原研药企起诉,业内:相关投入支出存在较大差距.百家号.2025-10-21

石药集团阿加曲班注射液获药品注册批件.百家号.2025-10-21

石药集团(01093)附属研发的阿普米司特片获药品注册批件.百家号.2025-10-21

石药集团二代抗精神病药帕利哌酮获批.百家号.2025-10-21

石药集团:琥珀酸地文拉法辛缓释片(50mg)已获药品注册批件.百家号.2025-10-21

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石药集团欧意药业获省科技领军企业认定.石药集团.2025-10-21

国家药监局批准普卢格列汀片上市.百家号.2025-10-21

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